Alman ilaç devi Bayer, inme riskini azaltmaya yönelik geliştirdiği Sunharbo (asundexian) adlı ilaç için ABD Gıda ve İlaç Dairesinden (FDA) onay aldı. Faktör XIa proteinini hedefleyen ilaç, kendi sınıfında ABD’de onaylanan ilk tedavi oldu.


12 bin hastayla yapılan araştırmada dikkat çeken sonuç

FDA’nın kararına temel oluşturan OCEANIC-STROKE araştırmasına 12 bin 327 yetişkin katıldı. Araştırmada, mevcut antiplatelet tedaviye eklenen ilacın, yalnızca antiplatelet tedavi uygulanan gruba kıyasla tekrarlayan iskemik inme riskini yüzde 26 azalttığı belirlendi.

Her hasta için uygun değil

Günde bir kez kullanılan ilaç, kalp kaynaklı olmayan iskemik inme veya yüksek riskli geçici iskemik atak geçiren belirli yetişkin hastalarda, antiplatelet tedaviyle birlikte kullanılmak üzere onaylandı.

Araştırmada genel ciddi kanama oranları benzer bulunsa da 75 yaş üzerindeki hastalarda ve tedavinin ilk 90 gününde kanama riskinin arttığı görüldü. İlaç, atriyal fibrilasyona bağlı inmenin önlenmesi için onaylı değil.

FDA’nın 9 Kasım 2026 tarihli kararı, tekrarlayan inmelerin önlenmesinde yeni bir tedavi seçeneğinin önünü açtı.